一、不合格產(chǎn)品基本情況
隨州市公共檢驗檢測中心檢驗《湖北省藥品抽驗品種檢驗結(jié)果送達(dá)及擬公告告知書》文號:(隨)市監(jiān)藥送告[2020]002號003號驗出廣水市廣水中醫(yī)醫(yī)院使用的中藥飲片,“桂枝”、“蛇床子” 檢驗項目浸出物不符合《中國藥典》﹝2015年﹞版一部標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,認(rèn)定為不合格產(chǎn)品。
二、風(fēng)險控制及核查處置情況
接到隨州市公共檢驗檢測中心出具的不合格報告后,立即啟動核查處置程序,對涉及使用不合格中藥飲片的廣水市廣水中醫(yī)醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場執(zhí)法檢查,經(jīng)查:當(dāng)事人銷售的安徽尚德中藥飲片有限公司生產(chǎn)的中藥飲片 “桂枝”系該院2020年1月3日從國藥控股廣水有限公司購進(jìn),購進(jìn)數(shù)量24千克,批號:191001,生產(chǎn)日期:20191026,有效期:20221025,單價:15元/千克,銷售價為:18元/千克,貨值金額432元安徽金國源中藥股份有限公司生產(chǎn)的中藥飲片“蛇床子”系該院2019年10月5日從安徽金國源中藥股份有限公司購進(jìn),購進(jìn)數(shù)量10千克,批號: 18111406,生產(chǎn)日期:20181114單價:31元/千克,銷售價為:38.75元/千克,貨值金額408.5元。貨值金額合計840. 5元,至案發(fā)已全部銷售完,無法召回。
當(dāng)事人銷售的安徽尚德中藥飲片有限公司生產(chǎn)的中藥飲片 “桂枝”、安徽金國源中藥股份有限公司生產(chǎn)的中藥飲片“蛇床子”經(jīng)隨州市公共檢驗檢測中心抽樣檢驗,檢驗結(jié)論為不合格,其行為屬銷售劣藥,不符合《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定,本局將對當(dāng)事人違法行為給予行政處罰。
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??????????????????????????????????????????????????????????2020年11月22日
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